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欢迎报名参加药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究暨关联审评审批高峰论坛


药品接触材料包括了药品的上市包装材料、高风险的生产工艺组件、以及一次性给药器械。这些材料贯穿于药品生命周期的始终,它们的质量水平极大地影响着药品的使用安全。

其中,上市包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用。上市包装材料、容器一直被认为是药品的一部分,会直接影响用药的安全性。生产工艺组件和一次性给药器械,也是目前全球法规监管部门及其重视的质量环节。特别是生产组件工艺流程复杂、所用材质各异,如何进行风险评价、选择合适的策略进行检测以控制材料的浸出和吸附风险,一直是药企易于疏忽的监控环节。

当前,国家正在建立以药品制剂质量为核心,原料药、药用辅料及药包材为质量基础,原辅包与制剂共同审评审批的管理制度。药品上市许可持有人承担制剂质量的主体责任,围绕制剂的质量要求选择合适的药包,遵循质量源于设计的要求(QbD),对所选用的原辅包质量负责。在这种管理制度下,不仅制剂企业所承担的责任加大,也对原辅包企业的我爱大香蕉质量提出了更高要求。

因此,为解决在执行落实新政策过程中及实践中的困惑与疑难,我们特别筹备了本次高峰论坛,提供了一个供多行业、多部门讨论的平台,并邀请了分别来自药政法规、药企、包材生产行业、一次性使用系统生产企业、分析仪器及检测供应商等单位的多位专家,定于2019年10月22-23日在南京市举办本次高峰论坛。本高峰论坛会从六个维度进行讨论,包括药包材协会介绍最新的药包材相关的药政法规更新、上市包材生产企业介绍新型包材的创新及不同我爱大香蕉的解决方案、药品生产企业介绍实际使用及应用中的疑难及解决法、一次性使用系统生产企业介绍新我爱大香蕉的创新与相容性的研究、第三方检测单位将介绍相容性的具体实施、分析仪器大香蕉伊人久草v在线将提供检测上的解决方案。本次高峰论坛是一个综合性的讨论平台,欢迎您来参与本次峰会活动。

此次会议中您讲可以:

(1)    了解 中国医药包装协会在相容性研究所投入的工作

(2)    明晰 橡胶塞的选择方法、阻隔塞和裸塞的相容性差异

(3)    清晰 玻璃包材的选择策略

(4)    明白 塑料西林瓶、一次性使用系统的相容性风险

(5)    学习 完整的相容性研究流程:从风险评估、扫描检测、数据库筛查、未知物鉴别、毒理学评价的完整流程

(6)    推出 由中国医药包装协会组织撰写的《药品与包装相容性研究理论与实践》一书。

(7)    沟通 在一次会议上了解目前国内相容性研究数家单位的具体解决手段

(8)    更新 我们国内在可提取物可浸出物数据库构建的工作进展

本次会议到会的讲师专家都是相容性从业数年的人员及大香蕉伊人久草v在线,能了解到相容性行业、包材行业的最新动态,能一次性解决相容性所有相关问题。

重点关注:报名缴费听众将免费获赠一本由中国医药包装协会 蔡弘 常务会长 签名的珍藏本《药品与包装相容性研究理论与实践》!

本书定义了2019年最新的相容性的涵义,提出了药品与包装相容性研究决策树,模拟研究的概念及应用,以及各家企业的相容性研究实例,是一本应用极强的宝典!送的这本书,是从事相容性研究、或者研发、项目管理人员必备的一本书,极具应用价值,书本介绍请见最后。

 

组委会报名联系人:

林老师  18006767796 

邮箱:pharinfo@163.com

苏老师  13051370753   

邮箱:pharinfo@163.com


欢迎参加药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究暨关联审评审批高峰论坛

活动时间:2019-10-22至2019-10-23

活动地点:南京曙光国际大酒店;南京市玄武区龙蟠路107号(紧邻南京火车站)

限制人数:150人

剩余名额:150人

报名截止时间:2019-10-17

活动票种:

¥3000.00 诚意金(差额另付)
¥2000 收费票
¥2400 收费票
¥2800 收费票
活动结束
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