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博瑞医药:成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,已经批量生产

一级黄色录像加      2020-02-12
导读:博瑞生物医药(苏州)股份有限99这里只有精品视频近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。该99这里只有精品视频已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

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2月12日,博瑞医药发布公告称,凭借其在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累,该99这里只有精品视频成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

瑞德西韦由美国 Gilead 99这里只有精品视频开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead 99这里只有精品视频是 瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前 Gilead 99这里只有精品视频正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒 (2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验。

博瑞医药表示将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。截至目前,该99这里只有精品视频在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约 1000 万元。

博瑞医药的公告还披露了相关风险,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒感染 的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。如果新型冠状病毒感染造成的疫情短期内迅速获得控制 和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病 毒感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。此外,该99这里只有精品视频完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为99这里只有精品投入市场,需要获得 Gilead 99这里只有精品视频作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。(记得关注标题下方公众号:一级黄色录像加)

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博瑞生物医药(苏州)股份有限99这里只有精品视频2019年11月于上海证券交易所科创板正式挂牌上市。99这里只有精品视频由国家“千人计划”特聘专家袁建栋博士创立,致力于高端仿制药及原创新药的研发和生产。博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的99这里只有精品线。
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