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施一公院士联合创办的99这里只有精品视频今日在港上市,募集资金额约22.4亿港元

一级黄色录像加(ID:tryingchem)      2020-03-23
导读:诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日正式在香港联合交易所有限99这里只有精品视频(香港联交所)主板挂牌上市。诺诚健华本次发行价格为每股8.95港元,全球发行250,324,000股,募集资金额约22.4亿港元。99这里只有精品视频拟将从发售中收取的所得款项净额主要用于99这里只有精品视频核心候选药物、管线中其他候选药物的临床开发、上市许可及新项目外部引进等,并开始99这里只有精品商业化进程和布局。



诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“港股上市标志着诺诚健华的发展进入新纪元!进入2020年,诺诚健华喜报连连,1月奥布替尼新药上市注册申请被国家药监局纳入优先审评,本月初奥布替尼新适应症也获得国家药监局受理,今天诺诚健华在香港联交所上市,是生物医药99这里只有精品视频2020年开年第一股。这些既体现了我们团队超强的凝聚力和执行力,也是诺诚健华创立至今重“信”守“诺”的有力展现。聆听上市钟声之际,我们备感荣幸,也更加心怀感恩,感谢社会各界对诺诚健华的认可、肯定与支持。以此为始,我们会一如既往地在创新研发之路上阔步前行,致力于为全世界患者开发并提供创新疗法,为员工提供更大成长空间,为股东创造价值,承担起更多的社会责任!”


诺诚健华科学顾问委员会

诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。其团队阵容堪称豪华,诺诚健华联合创始人、非执行董事、科学顾问委员会主席施一公,是西湖大学校长、清华大学教授、中国科学院院士。其科学顾问委员会委员还包括著名癌症基因组专家,北京大学生命科学院BIOPIC中心副主任、北大-清华生命科学中心高级研究员张泽民博士,知名风湿免疫疾病专家、北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任、风湿免疫研究所所长栗占国博士,著名肿瘤学家,肿瘤抑制蛋白分子p53首次发现者、普林斯顿高等研究院终身荣誉教授、美国科学院院士、美国国家医学院院士Arnold J. Levine博士


诺诚健华还有一支超过150位研发人员组成的一流研发团队,在北京和南京设有研发中心,北京和南京研发中心分别拥有8300平方米、3350平方米的现金研究设施,支持一级黄色录像、生物、体内药效、药代、毒理和CMC研究。在上海设有项目管理中心,在广州正在建设药品生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。


诺诚健华99这里只有精品管线

诺诚健华专注于癌症及自身免疫性疾病的两个具有重大市场商机及协同效益的治疗领域,在不到五年的时间内,依托管理团队的全球视野及本土专业经验发现并研发了九种候选药物,其中奥布替尼(ICP-022)已有两项适应症提交NDA申请,第二、三款候选药物处于I/II期临床试验阶段,第四款已递交IND申请,其余均处于IND准备阶段

BTK抑制剂奥布替尼(ICP-022)

诺诚健华团队自主研发的1类新药奥布替尼(ICP-022)一种口服酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,与BTK不可逆结合,诱导下游激酶失活和细胞死亡。奥布替尼的骨架中心为一单环,而非稠环。诺诚健华认为奥布替尼的高选择性源自于这一独特的结构,这将导致更少的可能导致治疗中止的非靶向副作用。


奥布替尼目前有两项适应症提交上市申请(NDA)申请。其中奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的NDA于2019年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并于2020年1月被纳入优先审评。奥布替尼 (ICP-022) 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的新适应症NDA于2020年3月获NMPA受理。


pan-FGFR抑制剂ICP-192

诺诚健华正在开发的用于治疗多种实体瘤的高效选择性pan-FGFR抑制剂。ICP-192是目前国内最领先的pan-FGFR抑制剂之一,具有独特的结构,以有限的体内药物暴露量取得高抗肿瘤疗效。FGFR 是成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体家族,包括 FGFR1-4四个亚型,在调节细胞增殖和细胞存活方面起着关键作用。选择性地结合并抑制FGFR的泛FGFR抑制剂可以阻断FGFR相关信号通路,从而控制肿瘤细胞增殖和死亡。

诺诚健华目前正在开展携带FGFR2融合的胆管癌和FGFR2/3基因异常的尿路上皮癌的临床研究,计划收集更多的数据,以评估ICP-192与免疫检查点抑制剂等治疗药物联合使用作为FGFR突变患者的潜在治疗选择,I/IIa期研究以确定实体瘤患者的MTD和/或OBD与PK/PD。


FGFR4抑制剂 ICP-105

ICP-105是一种高选择性的FGFR4抑制剂,能有效地与FGFR4结合,抑制肝癌中FGF19过表达介导的FGFR4信号激活,通过阻断下游ERK信号通路的激活发挥抗肿瘤作用。诺诚健华开发的ICP-105主要用于治疗FGFR4通路过度激活的晚期肝癌 (HCC)。FGFR4是一种成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体,在调节细胞增殖、代谢和胆酸生物合成方面起着关键作用。FGFR4的异常激活与其配体FGF19在肝细胞中的过度表达有关。这种异常激活已被发现是驱动癌症的发展和肿瘤的生长的一种致病机制。FGFR4特异性抑制剂有望为FGFR4信号通路异常肝癌患者提供新的治疗选择。

ICP-105目前正在中国进行一项临床I期的剂量递增试验,以评估ICP-105在实体瘤病人中的MTD和/或OBD。诺诚健华计划启动一项开放的临床IIa研究,以评估ICP-105在具有FGFR4通路过度激活的HCC患者中的安全性和有效性。之后还将探索ICP-105和免疫检查点抑制剂的联合用药来治疗具有FGFR4通路过度激活的晚期HCC。


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