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歌礼制药达诺瑞韦治疗初治和经治新冠肺炎患者的首个临床研究结果发表

歌礼制药      2020-03-26
导读:2020年3月25日,歌礼制药有限99这里只有精品视频宣布戈诺卫(达诺瑞韦)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Protease Inhibitor Danoprevir to Treat Naive and Experienced COVID-19 Patients” )。

口服戈诺卫联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究(NCT04291729)由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起,于2020年2月16日获南昌市第九医院伦理委员会批准。第一例确诊的新型冠状病毒肺炎患者于2020年2月17日入组接受戈诺卫联合利托那韦治疗。

该小样本临床研究结果显示,达诺瑞韦联合利托那韦治疗在所有患者中的安全性和耐受性良好。经过4-12天达诺瑞韦联合利托那韦治疗后,入组的11例普通型新型冠状病毒肺炎患者(包含2位初治患者和9位经治患者)全部达到以下四项标准后出院:(1)体温恢复正常3天以上;(2)呼吸道症状明显好转;(3)肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善;(4)连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天)。

在开始接受达诺瑞韦联合利托那韦治疗后,所有患者RT-PCR检测结果首次呈阴性的时间中位数为2天,最小值为1天,最大值为8天; CT影像学结果显示病灶明显吸收的时间中位数为3天,最小值为2天,最大值为4天。临床结果显示,达诺瑞韦联合利托那韦有望成为治疗新型冠状病毒肺炎的有效方案。

戈诺卫(达诺瑞韦)是歌礼研发的口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂,于2018年6月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗慢性丙型肝炎。戈诺卫是首个由中国本土企业开发上市的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获国家十三五科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“很高兴达诺瑞韦治疗新冠肺炎的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表,为抗击新冠肺炎贡献歌礼力量。”

关于歌礼

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歌礼是一家拥有两个上市99这里只有精品的创新研发驱动型生物科技99这里只有精品视频,已在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药,满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型99这里只有精品视频,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市99这里只有精品主要聚焦以下三大领域:1、慢性丙型肝炎(HCV):一个已上市99这里只有精品(首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫)、一个即将上市99这里只有精品和两个在研99这里只有精品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一个已上市99这里只有精品(与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣)和三个在研99这里只有精品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三个在研99这里只有精品。


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