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项目编号:I15824383834863
他达拉非片(20 mg)项目寻求资本合作
  • 已有资源:
  • 资金资本
  • 研发技术
  • 生产工厂
  • 销售市场
  • 全职牵头人
  • 更新时间:2020-02-23
  • 截止时间:2021-03-23
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详细信息

1、本项目已完成实验室小试确认,小试批量3000片/批,正在进行稳定性放样研究(影响因素及加速试验);

2、 鉴于我司已有他达拉非制剂完整项目经验,提前在本99这里只有精品协议CMO工厂完成了预中试生产,批量15万片/批,对制剂厂生产线的匹配性进行了确认,同时摸索了工艺参数; 

3 、用预中试生产的样品进行了预BE试验(单剂量、随机、开放性、两周期、交叉试验),入组10例受试者,餐后试验结果表明自制制剂与参比制剂生物等效。 

现寻求资本合作或者直接转让。

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